簡(jiǎn)歷編號(hào):S076032最近登錄:
2017/2/13
- 出生日期:1997/2/12
- 年齡:
27歲
- 婚姻狀況:
保密
- 性別:
- 政治面貌:群眾
- 民族:漢族
- 戶籍所在:浙江舟山
- 血型:
未填
- 身高:
178CM
- 體重:
63KG
-
座右銘:
相信自己,創(chuàng)造奇跡。天生我才必有用!
- 求職意向/職業(yè)概況
- 求職意向:
1.保健/健美
- 理想崗位:
1.質(zhì)量主管
- 期望月薪:3000
- 求職類型:全職
- 到崗時(shí)間:
面議
- 職業(yè)狀況:
未填
- 期望城市:舟山定海
- 所在城市:浙江舟山
- 工作年限:2年
- 畢業(yè)院校:浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院
- 駕駛技能:
未填
- 文化程度:本科
- 計(jì)算機(jī)能力:一般
- 專業(yè)名稱:制藥工程
- 英語級(jí)別:二級(jí)
- 職稱:
- 教育背景/工作經(jīng)歷
-
2011年9月 至 2015年6月 浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院
2015年5月 至 2017年2月 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
工作期間負(fù)責(zé)api產(chǎn)品(酮洛芬系列產(chǎn)品)的質(zhì)量保證工作:
1、車間現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理:保證車間現(xiàn)場(chǎng)符合法規(guī)與sop要求,對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)記錄進(jìn)行復(fù)核
2、批生產(chǎn)記錄:審核批生產(chǎn)記錄,確保其符合參數(shù)要求與數(shù)據(jù)完整性
3、審計(jì):準(zhǔn)備并提供審計(jì)官需
- 技能專長(zhǎng)/自我評(píng)價(jià)
- 畢業(yè)至今于浙江九洲藥業(yè)股份有限公司從事api產(chǎn)品qa工作,工作經(jīng)驗(yàn)如下:
1、車間現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理:保證車間現(xiàn)場(chǎng)符合法規(guī)與sop要求,對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)記錄進(jìn)行復(fù)核
2、批生產(chǎn)記錄:審核批生產(chǎn)記錄,確保其符合參數(shù)要求與數(shù)據(jù)完整性
3、審計(jì):準(zhǔn)備并提供審計(jì)官需要資料;跟隨審計(jì)官進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并傳遞相應(yīng)信息;回答審計(jì)官提出的與自己工作內(nèi)容相關(guān)的問題;跟蹤整改項(xiàng)的完成情況。(經(jīng)歷過50余次審計(jì),包括novartis,aifa,fda,cfda,cfda飛行檢查,gmp認(rèn)證等重大審計(jì),且均無重大缺陷項(xiàng)通過)
4、變更:審核變更發(fā)起是否合理與必要;組織討論變更需要進(jìn)行的工作;制定變更措施;跟蹤措施完成情況,并收集相應(yīng)證據(jù);變更的歸檔;變更有效性評(píng)估(處理超過40起變更)
5、偏差:收集偏差情況;組織進(jìn)行討論;制定相應(yīng)capa;跟蹤capa完成情況;capa有效性評(píng)估(處理超過50起偏差)
6、驗(yàn)證:起草驗(yàn)證方案;起草驗(yàn)證報(bào)告(包括工藝驗(yàn)證,干燥驗(yàn)證,均一性驗(yàn)證等)
7、文件起草與審核
8、與銷售溝通:保證產(chǎn)品可以符合客戶要求,避免客戶投訴與退貨
9、取樣:負(fù)責(zé)成品取樣送檢,以及coa的領(lǐng)取
10、潔凈區(qū)季度微生物及塵埃粒子的檢測(cè),hvac的年度確認(rèn)
11、年度回顧的編寫
12、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)
聯(lián)系方式
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